上海市调查处置工作组就《科学》杂志报道的上海交通大学医学院科研团队在《自然》杂志发表论文涉及的一例临床研究患儿死亡事件进行了全面深入调查,并明确了处置意见。
涉事患儿确诊为儿童神经发育障碍性罕见病Snijders Blok-Campeau综合征,目前该病尚无有效治疗方法。2023年7月,患儿家属主动联系上海交通大学医学院松江研究院仇某某,希望定制一款基因编辑疗法。仇某某团队开展临床前的基础研究,由广州和四川有关公司分别制备病毒载体和进行大动物安全性试验。2025年1月,新华医院伦理委员会同意开展该临床研究,同年3月患儿完成注射治疗,但3月31日因基因治疗并发症血栓性微血管病经抢救无效死亡。相关研究论文于2026年2月在《自然》杂志发表。
事件发生后,上海市委、市政府高度重视,成立了调查处置工作组,组建了现场核查、科研诚信、医学伦理、数据核查4个专家组,与患儿家属沟通了解情况,并对涉及的相关机构和人员进行了全面深入调查。调查发现,松江研究院仇某某团队及新华医院有关人员在研究中未严格落实相关制度规定。临床前研究存在未及时告知安全性报告结果、论文未披露负面研究结果、利益冲突未如实披露等问题,虽然未发现数据造假,但存在学术不规范问题。此外,新华医院在临床研究的科学性和伦理审查方面把关不严,知情同意也存在缺陷。部分人员收受患儿家属财物合计约106万元,相关财物已按规定退还和上交。
根据查明的事实及责任认定,工作组对相关人员和机构作出处理。仇某某、杨某被给予开除处分,取消承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格5年,记入科研诚信严重失信行为数据库;余某某等多名责任人分别受到免职、降低岗位等级、党纪政务处分等处理。上海交通大学医学院、新华医院、松江区中心医院被约谈并责成整改,相关医疗机构依法受到行政处罚。
上海市调查处置工作组督促相关单位以案促改,强化全过程监管。上海市卫生健康委已制定生物医学新技术临床研究专项检查方案,并组织开展检查整改。
