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美国消毒湿巾EPA注册,免洗手液EPA注册

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-06-08 09:45:32  浏览次数:38
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美国消毒湿巾EPA注册,免洗手液EPA注册

消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品。

美国FDA OTC注册要求和流程

NO1.

OTC药品或消毒产品的制造商的商号注册,注册完成后在FDA药品注册工厂数据库查询

NO2.

进行NDC Labeler code注册:对于药品或消毒产品的生产企业,必须取得一个5位的NDC codeNDC号码将会是工厂的身份识别号。

NO3. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求

NO4. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签,必须备案到FDA系统中去。

NO5.药品清单登录(针对OTC药品类,以及洗手液类)

在取得FDA商号和NDC Labeler code后,工厂还必须将每种产品的标签和配方登录到药品清单(drug listing)中去,这样FDA认证才算完成。

美国FDA OTC注册的条件

非美国的工厂或品牌商必须美国代表

申请人必须有邓白氏码(诺申请方没有邓白氏码(D-U-N-S),迫于FDA申请的需要,我们代为申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用,约一周取得完成FDA注册之后,再提供获得的DUNS码,并可以长期使用

非美国的公司,必须提供进口商的信息,进口商需要有邓白氏码。(诺进口商没有邓白氏码,我们也可代为申请邓白氏码)

FDA OTC注册的周期一周如果没有邓白氏码需要两

何星辰15286731616(微信同号),0858-8600987,QQ1746738731



 

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