医生解读孟鲁司特警示语调整！近日，国家药监局发布公告，要求对孟鲁司特钠系列制剂的药品说明书进行统一修订。修订内容明确提示，服用该药各年龄段患者均可能出现神经精神系统不良反应，其中个别病例可能出现抑郁、自杀倾向等严重症状，且若未及时停药，相关症状可能持续存在。
在实际中，此类主诉并不少见。专家提醒，患者在用药期间若出现任何神经精神异常表现，应及时停药并咨询医生。但专家也强调，孟鲁司特目前仍是哮喘、过敏性咳嗽、鼻炎等过敏性疾病治疗中的重要药物，公众无需过度恐慌，更不应盲目停药。在医生指导下规范使用、密切观察，仍是保障用药安全的关键。
泰康仙林鼓楼医院药学部白秋江主任指出，此次说明书修订所涉及的不良反应，早在数年前国际上已有诸多关注。美国食品药品监督管理局曾于2020年3月4日要求在该药品说明书中加入黑框警告，以突出其可能引发的严重精神类不良反应风险。已报告的主要副作用包括可能引发抑郁、行为异常、幻觉、失眠、食欲增加等，甚至有出现自杀念头或行为的病例。这些反应在不同年龄段人群中均有出现，涵盖儿童至老年人。虽然当前说明书中已包含相关提示，但此次修订并非意味着该药物“不能使用”或风险无法控制，而是旨在进一步提醒临床医生，在用药过程中加强风险识别与管理意识。
正在服药的患者若出现不良反应，是否需要额外干预？对此专家表示，一般情况下，停药后大多数患者症状可自行缓解，长期持续的不良反应较为少见。关键在于科学、合理用药，这本身就能降低副作用发生几率。