礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide减重适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交；因需求旺盛，Tirzepatide和司美格鲁肽都面临大面积缺货。
编辑|邱思雨
当地时间7月27日，礼来公布了Tirzepatide在两项III期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极结果。在两项试验中，Tirzepatide均达到了主要终点及关键次要终点。这是继SURMOUNT-1、2后，Tirzepatide取得的第3、4项成功III期研究。
结果显示，与安慰剂相比，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%；加上为期12周的干预期，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了26.6%。此外，Tirzepatide组体重减轻≥5%的患者比例达94.4%，而安慰剂组这一数值仅为10.7%。
目前，礼来已向FDA滚动提交Tirzepatide（商品名：Mounjaro，替西帕肽）减重适应症的上市申请，预计2024年可完成全部申报文件的提交。
Mounjaro是一种新型II型糖尿病治疗药物，可激活体内GLP-1和GIP受体。近年来许多新的非胰岛素的GLP-1受体激动剂注射药物已经上市，例如诺和诺德的司美格鲁肽。
对比司美格鲁肽，Mounjaro拥有更多的优势，包括可以同时激活GIP和GLP-1受体，且礼来的定价更具吸引力，Mounjaro的月治疗价格大约974美金，而诺和诺德的司美格鲁肽则需要1349美元/月。
另外，礼来还继续发力口服及三靶点药物，正在推进研发口服GLP-1小分子Orforglipron和GLP-1/GIP/GCGR三靶点Retatrutide。
今年以来，礼来美股的股价也节节攀升，自年初至今，累计涨幅达24.74%。
▌“减肥神药”全面缺货
虽然Mounjaro尚未正式获批用于减肥，但市场对于该药物的需求依然旺盛。就在上个月，美国监管机构表示，由于需求增加，三种大剂量的Mounjaro在整个7月份都出现了间歇性缺货。