据中央纪委国家监委网站消息,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV最新数据日前公开。Ad5-nCoV在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,单针接种后对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。
巴基斯坦卫生官员2月8日宣布了该国的Ad5-nCoVⅢ期临床试验中期数据。单针接种28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
当前,Ad5-nCoV进行Ⅲ期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。康希诺生物2月1日发布公告称,Ad5-nCoV的Ⅲ期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。从全球试验数据看,单针接种28天后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。
疫苗是疫情防控的关键,全球多个国家都在争分夺秒地进行新冠疫苗研发。我国布局了五条技术路线同步推进,腺病毒载体疫苗正是其中之一。其原理是利用改造后不具有致病性的腺病毒作为载体,将提取出的病毒抗原基因“移花接木”植入腺病毒上,使腺病毒表达出病毒的抗原而不产生病毒的毒性。腺病毒载体疫苗注射入人体后,免疫系统会识别出这个病毒抗原,激活机体免疫反应获得免疫力。
记者梳理发现,早在去年3月16日,陈薇团队研制的腺病毒载体新冠疫苗就获批启动临床试验,是我国首个进入临床试验阶段的新冠疫苗;4月12日又启动Ⅱ期临床试验,是全球首个进入Ⅱ期临床研究的新冠疫苗。两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》上发表,结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应。
Ad5-nCoV是当下少有的单针接种疫苗。据了解,全球目前与Ad5-nCoV疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津与阿斯利康联合研制的AZD1222疫苗、强生的Ad26.COV2.S疫苗和俄罗斯的卫星V疫苗,其中仅Ad5-nCoV疫苗与强生疫苗是单针疫苗。但强生疫苗的Ⅲ期临床试验仅公布对中重症的总有效率达到66%,没有公布包括轻症在内的总体保护效力。
Ad5-nCoV的另一特点是只需在2至8摄氏度下储存,运输分发比起很多疫苗也有较大优势。加上单针疫苗接种起来程序简单,Ad5-nCoV未来可实现人群大规模快速接种,对社会整体防疫策略有着重要意义。