N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩，可以对空气动力学直径0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。那么对于KN95口罩应该如何申请办理FDA认证呢?下面小编就来为大家介绍下。
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一、FDA认证注册介绍
食品和药物管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
二、FDA认证办理
说到FDA首先要明确一点，FDA是指美国食物药品监督管理局，它本身是不做任何认证的，也就是说实际并没有FDA认证这种说法，由于业界都这样称号，所以成了我们习气的叫法，我们常说的FDA认证无非两种状况：第一种是FDA检测，就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测，出具检测报告，这种常见于和食品接触材料的检测;
另一种是FDA注册，首要包括的规模有食物(所有食物，人吃的、动物吃的都包括在内)，药品，医疗器械、化妆品、激光类产品等，其中化妆品又属自愿性认证，也就是说可做可不做。
三、FDA认证办理流程
1、产品归类，适合做检测规范引荐检测项目，适合注册规范的引荐做注册;
2、填写检测或是注册相关申请表;
3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4、双方签订报价合同，安排付款;
5、测试合格后发放合格报告，或注册证书。
以上就是关于对于KN95口罩如何申请办理FDA认证的相关信息的介绍。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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