原标题:中国已有三款新冠疫苗获批临床试验,两款灭活疫苗同日获批
一天内,国内两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验阶段。
它们分别是:国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司(下称:武汉生物)研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗;北京科兴中维生物技术有限公司(下称:科兴中维)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™。
至此,中国已有三款新冠病毒疫苗获批。
国际疫情形势严峻,新冠病毒疫苗的研制也进入全球竞速的局面。据世界卫生组织(WHO)统计,截至3月21日,全球共有51个候选疫苗在研发。其中,美国生物科技公司Moderna研发的mRNA疫苗和中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队开发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)均已在3月16日进入临床试验阶段。
为尽快寻找出新冠病毒疫苗的答案,国内采用五种疫苗研制路径,齐头并进。此次两款灭活疫苗进入临床试验,使我国对新冠病毒疫苗的探索又向前迈了一步。
两款新冠灭活疫苗同天获批临床试验
“中国生物在新冠灭活疫苗研发方面,已取得重要的阶段性成果,有望为抗击疫情提供‘杀手锏’。”在4月8日下午国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国药集团董事长刘敬桢说道。
刘敬桢是有底气的。6天后的4月13日,由国药集团中国生物武汉生物研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心处于“通过审核”预注册状态。
临床试验注册信息显示,武汉生物制品研究所有限责任公司注册的题目为“新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”;研究课题的正式科学名称为:评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。