伴随着海外新冠疫情形势不断升级、恶化，现在境外数意大利、日本、韩国、伊朗、美国情况比较严重。截止3月16日，除黑山未检测出确诊病例外，欧洲已全面“沦陷”，宣布将全面禁止部分医疗防护设备的出口，以保证欧盟内部有足够的供应。
口罩如何办理ce认证
口罩如何办理ce认证
第1步：提交认证需求，机构确定方案并报价
首先厂家要提出认证需求，一般必须明确是什么产品要做CE认证，并且要给到详细的产品信息，比如产品照片、说明书、型号参数等。根据厂家提交的认证需求分析该产品是否在CE认证范围内（也就是能不能做的问题），按照什么指令（概念解释如下）和测试标准来做（怎么做的问题），从而给出一个详细的认证方案（包含价格，周期，发证机构，证书样本等信息）。
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第2步：签订合同，项目启动
认证方案敲定并得到认可后，签订认证服务合同，约定款项、服务内容，甲乙双方责任等内容。甲方支付预付款后，认证项目即启动。
第3步：送样按照EN标准做测试
按照送样，对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），测试一般按照EN标准进行测试。这里需要先解释所谓“EN标准”，是指欧盟统一的有关产品测试及安全要求的技术标准，一般由EN开头，口头也可称为“欧标”。您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求，产品满足其所适用的所有EN标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。
第4步：测试通过，起草TCF文件资料。如未通知，整改样品直至通过
通过测试后，根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，起草建立产品的TCF技术文件。测试如未通过，会给到整改方案，厂家需配合整改直至测试通过。
第5步：上报认证机构审批，颁发CE认证证书
我司将起草的TCF技术文件上报认证机构进行审批，认证机构颁发CE认证证书。
第6步：制造商在产品上施加CE标志。
CE标志必须由制造商或其授权代表施加在产品上。CE标志必须按照其标准图样，清楚且长久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。
经过以上六个步骤，您的产品就获得了CE认证，符合欧盟的法律法规，可以在欧洲市场顺利流通了。
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