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温州龙湾ISO17025认证与ISO9001认证的联系与区别

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-24 09:55:53  浏览次数:78
核心提示:ISO17025认证即实验室办理体系认证,而ISO9001认证则是质量办理体系认证。这两者一个是面向实验室的办理规范,另一个则是相对广

ISO17025认证即实验室办理体系认证,而ISO9001认证则是质量办理体系认证。这两者一个是面向实验室的办理规范,另一个则是相对广泛的办理体系规范。那么它们之间到底有何种联络和差异呢?下面就由科普咨询为大家揭秘吧!

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一、ISO17025与ISO9001规范的彼此联络


1、体系要求的一致性


两个规范都要求建立文件化的体系,确定质量方针和方针,编写质量手册和程序文件。一起要求对展开的质量活动进行质量策划,对过程进行质量控制,施行PDCA 循环。此外还要求对体系进行内审,对发现的不契合和潜在的不契合应别离采纳纠正措施和预防措施。展开办理评审,对质量方针、方针和质量办理体系的适应性、充沛性和有用性作出正式点评,并要求对体系作继续的改善。



2、根据规范内容以及术语的相同之处


ISO17025 是实验室认可服务的世界规范,ISO 9001是质量办理体系要求规范,同为质量办理体系的规范。两者在规范内容和术语是有很大的相通性的。术语上如:质量手册、质量方针、质量方针、内审、办理评审、纠正措施、预防措施等。它们在二个规范中共同被采用。有利于质量办理人员对概念和体系的统一把握和了解。


在规范内容上,ISO17025∶2005 的条款 1.6 中描绘:*如检测和校准实验室恪守原则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量办理体系也就满意了 ISO 9001 的原则。


3、办理原则的相通性


ISO17025:2005完全遵从了质量办理八项原则。质量办理八项原则是世界上最威望质量办理专家的定见汇总,揭示了质量办理最基本、最通用的规律性。(质量办理八大原则是:1、以顾客为重视焦点;2、领导效果;3、全员参与;4、过程办法;5、办理的体系办法;6、继续改善刀基于事实的决策办法;7、基于事实的决策办法;8、与供方的互利关系。)


它是在总结质量办理实践的基础上,用高度归纳的言语所表达的最基本、最通用的原则。它可以辅导一个安排在长时期内通过重视顾客的需求和期望而到达改善其总体业绩的意图;既是辅导某一安排办理者建立、施行、改善本安排的质量办理体系的理论根据,也是施行质量办理的基本原则。


二、ISO17025与ISO9001规范的首要差异


1、施行主体不同


实验室认可活动的主体是威望安排, 而认可安排的威望常来自于政府,因此认可安排一般是由政府授权的。我国合格鉴定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可安排,由国务院授权建立的我国国家认证认可监督办理委员(CNCA)正式授权。


ISO 9001 认证活动的主体可所以民间的、 私有的,也可所以官方的。认证安排以公正的身份依靠自身服务质量来建立在职业中的威信,以此吸收顾客,不具有法律上的威望性。


2、施行客体不同


实验室认可活动的对象是合格鉴定安排,即提供下列合格鉴定服务的安排:校准、 检测、 检查、 办理体系认证、 人员注册和产品认证,其意图是供认某安排或安排完结特定使命的


3、规范的演化历史不同


ISO17025从 1978 年世界规范化安排 / 世界电工委员会的导则 25 的开始构成,发展到现在的 ISO17025:2005 这个体系规范现现已历了 5 个版本。在这一过程中规范得到了不断的完善,并充沛考虑 ISO 9001 规范的内容,以加强两规范的兼容性,着重办理体系的效果,要求不断地改善办理体系的才能,以最大极限地满意广大客户的需求。


ISO9000 族规范:1987 年世界规范化安排在总结全面质量办理经历的基础上, 制定了 ISO 9000《质量办理和质量保证》系列规范。历经了 1994 年和 2000 的 2 次修订,后来随着ISO17025 与 ISO 9001 规范的彼此联络全球经济的改变、客观认知的提高和规范自身的需求不断发展和完善, 在广泛征求全世界规范使用者和世界上质量办理专家定见的基础上,世界规范化安排于进行了 ISO 9000 族规范的第 3 次换版 ,使规范的内容和要求愈加明确完善、更具适用性,可操作性更强。2008 版 ISO 9001《质量办理体系要求》世界规范已于 2008 年 11 月 15 日正式发布。目前2015版本也开始施行,该规范十分有利于推行,现在现已被世界绝大多数国家所采用。


4、适用范围不同


ISO/IEC17025 规范是针对实验室的质量办理体系要求,是实验室认可的通用技能要求,该规范适用于包括榜首、二、三方在内的所有实验室, 也是各国实验室认可安排对实验室认可的根据;


ISO9001 是质量办理体系认证的首要规范,适用于所有职业或经济领域, 任何安排都可以自愿建立并履行和维护该质量办理体系。可见 ISO/IEC 17025 的认可是供认实验室的才能,而 ISO 9000 的认证仅仅对质量办理体系的契合性确认。


5、点评内容不同


ISO/IEC17025规范包括了质量办理和技能方面的要求,其中技能要求共有 10 个要素, 是规范的重要内容。而ISO9001 首要包括质量办理体系的要求。所以 ISO/IEC 17025∶


2005 的条款 1.6 中描绘: *如检测和校准实验室恪守原则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量办理体系也就满意了ISO9001 的原则,该原则包括了 ISO9001 中未包括的技能才能要求,而*如实验室获得了 ISO 9001的认证,并不能证明实验室就具有了出具技能上有用数据和成果的才能。ISO9001 认证只能证明实验室具有完整的质量办理体系,即向顾客保证实验室处于有用的质量办理体系中,但并不能保证其检测或校准成果的技能可信度。


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