癌症疫苗，近50万美元一针？高价背后的原因。癌症疫苗的消息引起了广泛关注，但其高昂的价格可能让许多人望而却步。8月19日，美国药企莫德纳与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药治疗黑色素瘤患者的III期临床试验达到无复发生存期和无远处转移生存期终点的好消息。
然而，这款药物即便成功上市，价格也不菲。据估算，该药物的批发采购成本约为47.5万美元，约合人民币318万元。创新药的研发投入巨大，平均一款新药从启动研发到上市需投入超过10亿美元，研发周期超过10年。以莫德纳为例，2025年该公司全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。
黑色素瘤虽有“皮肤癌之王”的称号，但整体发病率并不高。国际数据显示，全球总体的黑色素瘤标化发病率为3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万例。在中国，黑色素瘤的整体粗发病率为0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。这意味着即使定价高昂，能收回的成本也有限。
此外，mRNA癌症疫苗需要个性化定制，每位患者需经历手术取样、测序、分析突变等多个环节，生产成本高达数十万美元。由于mRNA本身对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要严格的质量控制。
除了价格问题，这款癌症疫苗的疗效仍有待观察。目前公布的III期临床试验结果仅显示无复发生存期和无远处转移生存期的显著改善，总生存期数据尚未披露。总生存期是肿瘤临床试验中最关键的指标之一，直接影响药物的真正疗效和商业化前景。
尽管存在诸多挑战，行业对此仍持乐观态度。8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，市值一天增加约445亿美元。专家认为，此次数据不仅证明了“癌症疫苗”的可行性，还预示着未来可能覆盖更多实体瘤种。目前，莫德纳与默沙东已围绕intismeran铺开多项II/III期研究，涉及非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
资本市场的剧烈反应表明，市场看好mRNA技术在抗肿瘤领域的潜力。然而，国内企业在递送系统等核心技术方面仍有差距，上游原材料和设备依赖进口，还需时间追赶。