近几日,一种被称为“高潮针”的医美产品在小红书和微博等社交平台走红,多地女性预约开打“高潮针”,相关笔记称该项目预约爆满。4月25日,小红书上出现了大量关于“高潮针”的推广笔记,但到了4月27日,这些笔记已被清空。
所谓“高潮针”是一种在医美和私密护理领域兴起的注射项目。商家宣传该项目通过高浓度血小板血浆治疗技术(PRP),提取自体生长因子、细胞因子,促进神经末梢修复、血液循环和阴道褶皱再生,从而提高女性性高潮功能。这种技术通过提取患者自体全血经过梯度离心、分离得到的血小板浓缩物,利用其中的多种生长因子来促进组织修复和再生。
然而,该产品的实际获批使用范围与宣传严重不符。目前市场上知名度最高的“高潮针”为广州远想生物科技股份有限公司旗下品牌丽芙莎。该产品官方定价一针9800元起,三个疗程费用19800元起,并强调其拥有国家药监局的批文。但实际上,查询国家药监局官网可以发现,该产品获批的适用范围仅为骨折手术的辅助治疗,不能用于静脉注射。此外,该产品属于第三类医疗器械,风险等级最高,必须在规定的适应症范围内使用。
在医疗器械分类管理体系中,第三类医疗器械风险等级最高,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。《医疗器械监督管理条例》规定,第三类医疗器械实行严格的产品注册制度,只有获得医疗器械注册证的产品才被允许在市场上销售和使用,且必须在规定的适应症范围内开展诊疗活动。
除了骨科之外的用途均为超适应症使用,存在诸多风险。缺乏充分科学验证,对身体长期的影响尚不明确,可能引发未知的组织病变或其他严重的健康问题。医美业内人士表示,这种产品实际上是“智商税”,前几年市场推广效果一般,今年突然火爆起来。