已经跌成“白菜价”的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,将箭头瞄准了男性群体。
近日,万泰生物公告称,已经收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。
这并非国内首款获批临床的男性HPV疫苗,国内比较早做该品种的康乐卫士回应《中国企业家》称,其产品管线已经进入三期临床试验,已完成绝大多数受试者的第12个月访视,且已启动第18个月访视。
去年2月,康乐卫士在北交所挂牌,招股书中称,男性九价HPV疫苗预计于2028年获批上市。此外,博唯生物在2022年9月也启动了同类产品的一期临床试验。默沙东先发优势明显,该产品在国内的上市申请已获得受理。
记者观察到,在一些健康平台上,已经出现了“男性九价HPV疫苗预约订阅”的页面。不过,预约页面显示,产品还未正式获批,“若订阅的地区开放预约接种,平台将会及时通知您。”
HPV疫苗是曾经的“网红疫苗”,现在早已“流量”不再。
2018年4月,智飞生物独家代理的默沙东九价HPV疫苗进入中国市场后,一度供不应求,甚至“42万人摇号中签率不足2%”。很多用户不得不去香港,或者出国接种。那个市场过于诱人,2020年,世界卫生组织提出,194个成员国到2030年,要实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标。
但过去两年,市场剧变。一方面,默沙东的产能放量,已经基本供应充足;另一方面,几款国产二价苗陆续上市之后,打起价格战,政府采购价从每针数百元陡降至几十元。今年8月,沃森生物的二价苗中标山东省疾病预防控制中心的采购,单支价格只要27.5元,变成了“一杯奶茶的钱”,但依然挡不住销量颓势。
男性用户群体是新的“故事”。在企业的设想中,这是一个适宜接种规模超过3亿人,近10亿疫苗剂次的大市场。但在更成熟的欧美市场,男性群体因为感染HPV“不致死”,覆盖度要远差于女性市场。