出品 | 虎嗅医疗组
作者|陈广晶
编辑|王一鹏
头图|视觉中国
中国新药杀疯了。
“11:0全票通过！”美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）全票认可了西达基奥仑赛安全有效性评估结果，北京时间3月16日凌晨3点50分，传奇生物通过官方微信公众号第一时间分享了这一喜讯。
全票通过的结果，不仅意味着，西达基奥仑赛或将很快获批用于多发性骨髓瘤成年患者的早期治疗，更意味着，笼罩在其头上的安全性疑云正在消散，对于进一步的市场扩大是双重利好。
作为中国自主研发并成功出海的第二款药物、中国企业自主研发的第一款CAR-T产品，西达基奥仑赛表现出了惊人的商业化潜力。2023年，西达基奥仑赛全年销售收入已经突破了5亿美元（约36亿元人民币），这使传奇生物的外部收入达到2.85亿美元，同比增长144.2%！
更重要的是，这款药在美国获批上市才两年。要知道，全球首款CAR-T产品诺华的Kymriah，上市第四年才到这个水平。
按照合作开发美国市场的跨国巨头强生预测，该药今年销售收入就可以突破10亿美元，其巅峰收入可以达到50亿美元——这将是继百济神州的泽布替尼之后，第二个年销过10亿美元的国产新药。
自2018年起，商业化问题就扼住了产业发展的咽喉，业界甚至流传着“中国创新药不上市还好，一旦上市就没戏可唱”的说法。言外之意是，一款药没上市之前还有市场空间可以想象，一旦上市，赤裸裸的财务数据就会彻底暴露他们在商业化上的无能为力。