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瑞德西韦获美国紧急使用授权 如何看待中美试验结果差异

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-05-03 13:46:05  来源:互联网  作者:易鑫在线网  浏览次数:95
核心提示:5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)为尚在研究中的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA),用于治疗疑似或确诊新冠肺炎的重症患者,包括成年人和儿童。

5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)为尚在研究中的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权(EUA),用于治疗疑似或确诊新冠肺炎的重症患者,包括成年人和儿童。

FDA表示,尽管关于使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性的信息还知之甚少,但该药物已经在一项临床试验中显示,可以缩短某些患者的康复时间。

瑞德西韦曾被认为是对抗新冠病毒的最有希望的药物,由总部位于美国加利福尼亚州的吉利德科学研发。瑞德西韦已经在治疗非典(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)上显示出了一些希望,这两种疾病都是由冠状病毒引起。

4月29日,中美两国的研究团队同时发表了瑞德西韦的三个临床试验结果,结论竟各不相同,引发热议。中方研究者认为瑞德西韦疗法与标准疗法没有统计学意义上的显著临床获益,而美方研究者认为瑞德西韦在缩短康复时间方面具有明显的积极作用。

对此,英国爱丁堡大学医学和兽医学院医学统计学和试验方法学教授John Norrie教授向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示,中美团队的试验结论并不矛盾。

“尽管从表现上来看他们的研究结果是有差异的,但一个尚无定论,另一个是展现出可能存在益处,因此这并不矛盾。”

瑞德西韦的三个临床试验

虽然美国已经加速瑞德西韦的审批和使用,但近期相继出炉的瑞德西韦的临床试验结果,还尚不能说明它是治疗新冠肺炎的“神药”。

4月29日,国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示,未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益。



 

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