ISO45001职业健康安全管理体系，它的实施在很大程度上取决于企业的基础、资源、风险、性质、规模以及员工的素质，通过一些企业体系的策划运作，我们认为有以下几个难点：
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一、缺乏有效的技术支持
关于有效的技术支持和手段。风险评价起源于美国航天部门，为了确保几亿元的财产不会因一时的疏忽和简单的环节操作而毁于一旦，美航天局投入可观的人力、物力、财力进行航天飞机各系统的全面分析，常常是几千万美金的技术投入，技术支持功不可没，我们在进行OHS危害因素辨识和风险评价时，进行类似的投入是不现实、不经济的。对此，在策划实施4.3.1这一要素时显得力不从心。
二、涉及领域较广
职业安全卫生涉及技术领域是广泛的，物理、化学、生物等领域有可能在一个企业内全部涵盖，如何将复杂的根源分析变得简单，易掌握而又有实际意义，也是一个值得探讨的问题。
三、风险不可控
建体系的目的是消除或降低风险，而发生事故具有极大的偶然性，那么控制机制的运作对于避免偶然性发生如何有效，本身有体系健康、健全和持续改进的问题，同时也可能出现体系运作上有偏差。此如美国航天飞机进行几千万美元的评价，也出现了控制系统失灵而机毁人亡的重大事件，这一点我们应有充分的认识和准备。
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